Авиаперевозки лекарств

Лекарственные средства — категория грузов с максимальным количеством требований к перевозке. Температурный режим, надлежащая дистрибьюторская практика (GDP), фармацевтические лицензии, регистрационные удостоверения — из-за нарушения любого из этих условий партия будет непригодной к использованию. 

Авиаперевозка — основной способ доставки лекарств из-за рубежа, поскольку минимальное время в пути снижает риски нарушения условий хранения. «Импортэкс» организует авиадоставку фармацевтической продукции с соблюдением всех требований.

Какие фармацевтические грузы перевозят авиа

Мы организуем доставку самолетом следующих видов грузов:

• Готовые лекарственные формы — таблетки, инъекционные растворы, мази, аэрозоли.
• Фармацевтические субстанции — активные вещества для производства лекарств на российских фармзаводах. 
• Биологические препараты — вакцины, сыворотки, препараты крови, требующие строгого температурного режима. 
• Диагностические реагенты — тест-системы, лабораторные наборы, калибраторы.

Требования к температурному режиму

Большинство лекарств перевозится при температуре от +2 до +8°C или от +15 до +25°C. Вакцины и биологические препараты могут требовать заморозки до −20°C и ниже. Для каждого диапазона используются соответствующие средства: термоконтейнеры с хладоэлементами для коротких перевозок, активные рефрижераторные контейнеры для длительных, термоиндикаторы и логгеры температуры для подтверждения соблюдения режима на всем маршруте. Нарушение «холодовой цепи» даже на несколько часов может привести к браковке всей партии.

Разрешительные документы для ввоза лекарств

• Регистрационное удостоверение Минздрава — лекарственный препарат должен быть зарегистрирован для обращения в России. 
• У получателя груза должна быть действующая лицензия на фармацевтическую деятельность. 
• Сертификат GMP производителя — подтверждает, что производство соответствует стандартам надлежащей производственной практики. 
• Для субстанций — дополнительно аналитический паспорт серии.

Импорт незарегистрированных лекарств возможен только по решению Минздрава — для конкретного пациента, клинических исследований или чрезвычайных ситуаций. Коммерческий ввоз без регистрации запрещен.

Таможенное оформление фармацевтических грузов

Таможенное оформление лекарств отличается от стандартной процедуры. Инспектор проверяет наличие регистрационного удостоверения, лицензии получателя, соответствие серии и наименования данным декларации. Для термочувствительных препаратов важно минимизировать время оформления, поскольку каждый час на СВХ — это риск для «холодовой цепи». Наши декларанты подают документы в приоритетном порядке и контролируют скорость выпуска.

Преимущества авиаперевозки лекарств с «Импортэкс»

• Опыт работы с фармацевтическими грузами различных температурных режимов. 
• Знание разрешительных процедур и документации.
• Приоритетное таможенное оформление для минимизации простоя термочувствительных грузов.
• Координация всей логистической цепочки — от склада производителя до склада получателя.

Вопросы и ответы

Кто обеспечивает контроль температуры на всем маршруте?

Термоконтейнеры комплектуются логгерами температуры, которые записывают показания каждые несколько минут. По прибытии данные считываются и прилагаются к документации партии. Если зафиксировано отклонение от нормы, получатель принимает решение о допуске или браковке.

Нужна ли маркировка лекарств системой МДЛП?

Да. Лекарственные препараты подлежат обязательной маркировке в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Коды наносятся производителем на заводе. При ввозе в Россию данные о серии вносятся в систему получателем. Отсутствие маркировки — основание для отказа в выпуске.